Shanghai Reshen Health Service Co., Ltd.
细胞治疗 · 再生医学 · 免疫健康管理
上海热申健康服务有限公司是一家专注于细胞治疗与再生医学领域的创新型企业,致力于构建覆盖免疫细胞治疗、间充质干细胞治疗及iPSC衍生细胞产品的全链条技术平台。公司以"精准细胞治疗"为核心理念,围绕肿瘤免疫、自身免疫性疾病、退行性疾病及抗衰再生等方向,开展系统化的临床转化研究与健康管理服务。
公司建立了符合GMP标准的细胞制备与质量控制平台,具备从外周血单个核细胞(PBMC)分离、NK细胞扩增培养、间充质干细胞提取培养到细胞功能检测的全流程能力。同时引入流式细胞术免疫表型分析、细胞因子谱检测及细胞杀伤活性评估等先进技术手段,确保每一批次细胞产品的安全性、纯度与功能活性。
在前沿技术储备方面,公司积极布局iPSC(诱导多能干细胞)衍生细胞治疗技术,包括iPSC-NK细胞和iPSC-OSC(卵巢支持细胞)等方向,致力于打通"基因编辑—细胞分化—功能验证—临床应用"的完整通路,推动细胞治疗产品从个体化走向标准化、规模化。
覆盖免疫细胞治疗、间充质干细胞治疗及iPSC衍生细胞产品的全链条技术平台,构建从细胞制备到临床转化的完整闭环
采集患者自体外周血,通过体外分离PBMC并经过14-21天特异性扩增培养,获得高纯度、高活性的NK细胞制剂。培养体系采用IL-2/IL-15/IL-21多因子联合刺激方案,无需饲养层细胞即可实现NK细胞的高效扩增与功能活化,显著提升NK细胞的增殖倍数与杀伤效能。回输前进行CD3⁻CD56⁺流式纯度检测与细胞杀伤功能评估(K562靶细胞杀伤实验),确保每一批次细胞产品达到严格的质量标准。
以健康足月新生儿脐带血为细胞来源,利用免疫磁珠分选(MACS)技术富集CD56⁺NK细胞前体,经过体外大规模扩增培养获得"年轻态"NK细胞制剂。脐带血来源NK细胞具有免疫原性低、增殖潜力强、可实现标准化批量生产等独特优势,尤其适用于自体NK细胞功能低下或采集困难的患者群体。产品经过严格的无菌检测、内毒素检测及支原体检测。
通过公司自主开发的原代细胞3D分离技术,仅需约0.5 cm³脂肪组织即可高效获得高质量ADSC,显著低于传统酶解法所需取材量,有效降低取样创伤与患者不适。该技术无需酶解处理,减少细胞损伤及培养中的潜在风险,更好地保持细胞天然活性与功能。ADSC具有强大的多向分化潜能(成骨、成脂、成软骨)与旁分泌功能,可分泌多种生长因子(VEGF、HGF、bFGF)及外泌体,发挥抗炎、促血管生成、组织修复等生物学效应。
从健康足月分娩的脐带华通氏胶(Wharton's Jelly)中提取间充质干细胞,经过标准化的组织块贴壁法或酶消化法进行原代培养与传代扩增。脐带MSC具有增殖能力强、免疫原性极低、伦理争议小等突出优势,同时保留了强大的免疫调节与组织修复功能。可分泌TGF-β、IDO、PGE2等免疫抑制因子,对T细胞增殖和炎性因子释放具有显著抑制作用,在自身免疫性疾病、退行性疾病及慢性炎症管理中展现广泛应用前景。
基于人诱导多能干细胞(hiPSC)定向分化为功能性NK细胞的前沿技术平台。通过造血祖细胞中间态(HPC),利用SCF、FLT3L、IL-3、IL-7、IL-15等细胞因子的阶段性组合诱导方案,实现从iPSC到成熟NK细胞的高效分化。iPSC-NK具有无限扩增潜力,可进行基因编辑(CAR构建、免疫检查点敲除)以增强抗肿瘤功能,是实现"通用型"现成(off-the-shelf)免疫细胞产品的关键技术路径。当前正在进行分化效率优化与功能表型验证。
基于iPSC定向分化技术开发卵巢支持细胞(OSC),用于女性生殖健康与卵巢功能修复。该技术路径参考最新Cell Stem Cell发表的Fertilo(hiPSC-derived ovarian support cells)研究成果,通过特定的分化方案诱导iPSC向颗粒细胞/卵泡膜细胞谱系分化,获得具有内分泌支持功能的卵巢体细胞。目标是为卵巢早衰(POI)、卵巢功能减退及辅助生殖领域提供创新性的细胞治疗方案。目前处于早期技术研发与可行性验证阶段。
基于严格的质量控制与安全管理体系,我们的细胞治疗技术已在多个临床场景中积累了丰富的应用数据与经验
从细胞制备、质量控制到功能评估,构建全链条的技术保障体系,确保每一批次细胞产品的安全性与有效性
建立符合GMP规范的洁净细胞制备实验室,配备万级层流净化系统、全封闭式细胞培养工作站及环境监控系统。从细胞采集、分离、培养到制剂灌装,全流程在严格的无菌环境下完成,确保产品无污染、可追溯。
建立涵盖原材料检验、中间品控制及终产品放行检测的三级质控体系。每一批次细胞产品均经过无菌检测、内毒素检测、支原体检测、细胞活率检测及免疫表型鉴定,全面保障产品的安全性与一致性。
构建系统化的免疫细胞功能评估平台,涵盖NK细胞杀伤活性检测(LDH释放法/流式检测法,以K562为靶细胞)、T细胞增殖与活化评估、以及细胞因子分泌谱分析(IFN-γ、TNF-α、Granzyme B、Perforin等)。
在细胞治疗前后进行系统的细胞因子谱监测,包括Th1/Th2细胞因子平衡分析(IFN-γ/IL-4比值)、炎症因子水平监测(IL-6、CRP、TNF-α)及抗炎因子变化(IL-10、TGF-β),量化评估治疗效果与免疫状态变化。
深耕间充质干细胞外泌体研究领域,已建立完整的外泌体分离纯化(超速离心法/SEC法)、表征鉴定(NTA粒径分析、Western blot标志物检测)及功能评价体系。在ADSC外泌体调控增生性瘢痕形成的研究中取得关键进展。
建立iPSC细胞系建库、定向分化与功能验证的完整技术体系。在iPSC-NK方向,已建立从iPSC经造血祖细胞(HPC)向成熟NK细胞分化的标准化方案,并持续优化分化效率与功能表型。
以细胞科技赋能生命健康,推动再生医学从实验室走向临床
通过持续的技术创新与产业化探索,构建覆盖免疫细胞、干细胞与iPSC衍生细胞的全谱系细胞治疗产品体系,推动中国细胞治疗产业迈向新高度。
深化干细胞外泌体研究与iPSC技术开发,打通基础研究到临床转化的完整通路,在组织修复、抗衰再生与生殖健康等领域持续突破。
基于免疫功能评估与细胞因子监测数据,为每一位客户量身定制个性化的细胞治疗方案与长期健康管理计划,实现从"治疗"到"预防"的范式转变。